Препарат Аффинолейкин при лечении дерматозов

В целях иммунотерапии разнообразных форм недостаточности противоинфекционного клеточного иммунитета, в частности для лечения хронических и персистентных вирусных, бактериальных, грибковых инфекций в последние годы с успехом применяются трансфер-факторные препараты:

  • Imreg-1 (США),
  • Transfer factor (Германия, Швеция, Франция, КНР),
  • RCTF-1 (Япония),
  • Hebertrans (Куба).

Аффинолейкин – новый отечественный трансфер-факторный препарат, представляющий собой низкомолекулярные белки (молекулярная масса 5-8 кДа) лейкоцитарных и лимфоцитарных экстрактов.

Активным началом препарата Аффинолейкина являются трансфер-факторные белки Т-клеточного происхождения, обладающие аффинностью к специфическому антигену и способные переносить специфический клеточный иммунитет от иммунного донора к неиммунному реципиенту.

Введение препарата Аффинолейкина приводит к индукции или стимуляции специфической иммунной памяти, в частности гиперчувствительности замедленного типа в отношении тех антигенов, иммунной памятью к которым обладали доноры лейкоцитов.

Такое свойство трансфер-факторных белков объясняется результатами выполненных в последнее десятилетие работах по Т-клеточным антигенсвязывающим молекулам (ТАВМ), которые входят с ТФ-белками в одно семейство иммуннопротеинов.

ТАВМ и ТФ-белки образуются в ходе иммунного ответа, происходят из Т-лимфоцитов и связываются с антигенами напрямую, как антитела. ТАВМ имеют большую молекулярную массу, чем ТФ-белки (20-22 кДа), они накапливаются в крови при заболеваниях, которые сопровождаются хроническими воспалительными процессами, присоединением вторичной инфекции и аллергией.


Главный астролог страны раскрыла секрет привлечения богатства и процветания для трех знаков зодиака, вы можете проверить себя Бесплатно ⇒ ⇒ ⇒ ЧИТАТЬ ПОДРОБНЕЕ….


ТАВМ способны нековалентно присоединять иммунодепрессивные цитокины TGFb и IL-10, и, аффинно связываясь с антигеном, фокусируют эти цитокины в очагах его локализации. В результате происходит регуляторное антигенспецифичное подавление клеточного иммунитета. Благодаря меньшей молекулярной массе ТФ-белки быстрее проникают из кровотока в ткани и конкурируют с ТАВМ за связывание с антигеном. Комплексы ТФ-белков с антигенами не связаны с IL-10 и TGFb и не иммунодепрессивные. Таким образом, возможно, происходит восстановление клеточного иммунитета. Связывание ТФ-молекул с Th-1 -клетками, вероятно, способствует их активации при встрече с гомологичным антигеном.

Препарат Аффинолейкин был разработан в пермском НПО «Биомед» совместно с НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова АМН РФ, и и профессорами. Препарат Аффинолейкин изготавливают из лейкоцитарной массы донорской крови, полученной не менее чем от 1000 человек. Препарат производят по оригинальной технологии с применением двухступенчатой дифференциальной диафильтрации, позволяющей очистить конечный продукт от примесей с нежелательной фармакологической активностью (гистамин, простагландины, токсические пептиды, гормоны, антибиотики и т.п.). Вирусологическая безопасность обеспечивается пастеризацией.

Препарат Аффинолейкин прошел доклинические испытания

В результате которых установлена его безопасность и иммунологическая активность. Лечебная эффективность была подтверждена данными контролируемых клинических испытаний.

Лекарство Аффинолейкин оказался достоверно эффективным при иммунотерапии офтальмогерпеса, характеризующегося глубокими поражениями стромы роговицы, затяжным течением обострений, частым присоединением вторичной (бактериальной и грибковой инфекции) и малой эффективностью традиционной фармакотерапии.

С целью расширения показаний к применению препарата Аффинолейкина были проведены Государственные клинические испытания на больных атопическим дерматитом и псориазом. Установлено, что включение курса инъекций препарата Аффинолейкина в комплексное лечение повышает частоту конечного результата, формулируемого как «значительное улучшение» и «клиническое выздоровление», ускоряет наступление положительной динамики процесса и нормализации гемограммы и иммунограммы, а также увеличивает продолжительность ремиссии.

Положительный эффект препарата Аффинолейкина прямо пропорционален его курсовой дозе и отчетливо проявляется при тяжелом и среднетяжелом, но не при легком течении заболевания. При псориазе в 11 % случаев в начале курса инъекций препарата Аффинолейкина было отмечено скоропреходящее обострение специфического процесса, после которого наступала ремиссия. Иммунотерапия этим лекарства нецелесообразна при легкой форме процесса и ее не следует начинать во время ремиссии.

Перспективным является применение Аффинолейкина при микробной экземе

Препарат Аффинолейкин вводят подкожно по 0,5-2,0 ед. 1-3 раза в неделю в течение 5-6 недель, при необходимости курс инъекций повторяют. Максимальная разовая доза для детей 1,0 ед., курсовая – 10,0. Максимальная разовая доза для подростков и взрослых 2,0 ед., курсовая – 20,0 ед.

Многократное введение не вызывало серьезных местных или системных побочных реакций. В редких случаях после первой или второй инъекции препарата возможно появление субфебрильной температуры, незначительных лимфоцитоза или эозинофилии. Эти реакции не могут служить причиной отмены препарата, т.к. при последующем его введении температура и гемограмма нормализуется. Противопоказаний к применению препарата Аффинолейкина не установлено. Данных об использовании препарата при беременности и во время лактации нет.

Подобно своим зарубежным аналогам, после своих соответствующих клинических испытаний препарата Аффинолейкин может быть использован для иммунотерапии других вирусных, бактериальных и грибковых инфекций, в частности:

  • гепатита,
  • СПИДа,
  • кандидоза,
  • стафилококкового сепсиса,
  • туберкулеза и др.

Гладько В. В., Маркова О. Н., Масюкова С. А., Мокроносова М. А. Государственный институт усовершенствования врачей МО РФ (г. Москва)